一、定义

    临床CRO，主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告的撰写等等，是一种专业要求极高的外包服务。目标市场主要集中在医药公司对药物做医学统计和临床试验等业务。

    二、行业现状

    临床CRO（也包括CDMO等其他CRO）有超额收益的行业层面的原因可能是基于行业更高的景气度，这一点可以从全球医疗健康领域投融资金额持续新高来判断。2014-受益于Opidivo和Keytruda上市开启免疫治疗新时代，生物医药投融资开始爆发式增长。2020-2018 年受益于FDA批准两款CAR-T药物（Kymriah和Yescarta）和一款基因治疗药物Luxturna上市引发CGT领域投融资高速增长拉动生物医药行业投融资加速增长。这是2015-2023 年全球CRO行业出现明显超额收益的底层逻辑。

2011-2023 年全球生物医药投融资趋势

资料来源：动脉网、博研咨询整理

    对于MNC来讲，在研发实能力没有明显区分情况下，药企很难通过一个或者数个完全具备差异化创新药物去实现收入市占率远超同体量公司，这就使得TOP5MNC收入体量差距不大。从集中度角度来看，2024年全球处方药销售额CR5大致维持在17%-19%，并没有明显变化除非通过不断并购新公司、新技术、新药物，但是考虑到目前药物开发技术以及药物靶点公开性，并不会出现一家独占某一个突破性技术或者重磅靶点/药物可能性。

2024年药品市场销售额前10MNC收入及市占率情况

资料来源：各公司年报、博研咨询整理

    丰富的管理经验以及与医院（尤其是PI）建立的紧密合作关系是临床CRO行业短期较难突破的壁垒所在。对于临床CRO来讲，头部5家市占率已经接近50%，这也意味着竞争壁垒较高。与制药行业不同的是，临床CRO 行业经历了40-50年发展历史，TOP5公司集中度远超制药行业，2016-2024年CR5逐步从的41.62%提升至 2024年的50.42%。

2016-2024年制药企业处方药和临床CRO企业临床服务CR5占比

资料来源：Wind、各公司年报、博研咨询整理

    对比海外临床CRO龙头在手订单情况，临床CRO龙头获单能力持续强大，一方面跟龙头管理经验差异相关，另一方面体现了临床CRO经过长期经验积累构建较高护城河有关。2024年头部临床CRO在手订单均呈现明显加速。

2015-2024年全球临床 CRO 龙头临床服务在手订单情况

资料来源：各公司官网、博研咨询整理

    博研咨询发布的《2024-2030年中国临床CRO产业发展动态及投资前景分析报告》数据显示：中国对比全球临床CRO本土研发投入还有很大的差距。不过中国2016-2024年本土研发投入复合增速远高于全球水平（20.1% vs 6.9%），考虑到国内更好的融资环境和对创新研发融资支持（港股18-A，科创板，以及即将推出的北京交易所），预计本土研发投入增速有可能更快。

2016-2024年中国与全球临床CRO本土研发投入

资料来源：凯莱英港股招股书、博研咨询整理

    三、重点公司

    ICON在慢病和疫苗领域领军临床CRO。ICON在心脑血管、糖尿病等慢性病领域具有较强的管理经验和患者募集能力。公司在疫苗相关临床试验的执行项目数量和患者招募人数也极具规模，公司正执行超过130个新冠相关疫苗临床试验，据2024年报数据披露公司在4个月内为辉瑞和BioNTech新冠疫苗III期临床招募4.4万受试者，这也得益于公司广泛覆盖的全球近4000个临床试验研究站点。2024年公司的营业收入为27.97亿美元，净利润为3.32亿美元。

2013-2024年ICON营业收入与净利润

资料来源：Wind、博研咨询整理

    PRA是NASH研究引领者。2014-2023公司年收入增长1.18倍，年收入复合增速为13.87%。2024年公司的营业收入为31.83亿美元，净利润为3.08亿美元。

2014-2024年PRA营业收入与净利润

资料来源：Wind、博研咨询整理

    泰格医药2013-2024年收入增长14.79倍，年收入复合增速高达37.88%，远高于IQVIA、ICON、PRA、PPD、Syneos等海外临床CRO龙头。2024年公司的营业收入为31.92亿元，净利润为7.08亿元。

2013-2024年泰格医药营业收入与净利润

资料来源：Wind、博研咨询整理