2019-2024年中国体外诊断行业市场分析及投资前景报告

章 体外诊断试剂相关概述 13
 第一节 诊断试剂概念与分类 13
 一、诊断试剂的定义 13
 二、诊断试剂的分类 13
 三、诊断试剂评价 14
 第二节 体外诊断相关概述 14
 一、体外诊断的概述 14
 二、体外诊断试剂的定义 14
 三、体外诊断试剂的分类 15
 节 诊断试剂主要产品介绍 15
 一、临床化学诊断试剂 15
 二、免疫诊断试剂 16
 三、分子诊断试剂 16
 四、PCR产品 16

第2章   2020年全球体外诊断运行现状 17
 第一节 2020年全球体外诊断市场发展格局 17
 一、全球体外诊断行业发展现状 17
 二、全球体外诊断试剂生产企业 18
 三、中巴印体外诊断市场增长迅速 19
 第二节 2020年全球主要国家行业发展概况 19
 一、美国 19
 二、欧洲 21
 三、日本 22
 四、印度 22
 五、其它 23
 第三节 2019-2024年全球体外诊断行业发展趋势分析 23

第3章  2020年中国体外诊断产业运行环境分析 25
 第一节2020年中国体外诊断行业环境分析 25
 一、2020年中国GDP增长情况分析 25
 二、2020年中国居民消费价格走势 25
 三、2020年城乡居民收入与消费分析 26
 四、2020年中国社会消费品零售总额 28
 五、2020年全社会固定资产投资分析 28
 六、2020年进出口总额及增长率分析 29
 第二节 2020年中国体外诊断产业政策环境分析 29
 一、2020年中国医药行业政策环境分析 29
 二、2020年生物医药行业相关政策分析 35
 三、体外诊断试剂经营许可的政策监管 36
 四、《体外诊断试剂注册管理办法》 37
 五、《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》 47
 第三节 2020年中国体外诊断社会环境分析 50
 一、2020年中国医疗卫生服务发展概述 50
 二、人口学特征与健康体检消费需求 54
 三、疾病谱变化与健康体检消费需求 54
 四、中国健康体检形式与消费需求分析 55
 五、中国健康体检产业发展前景及趋势 55
 第四节 2020年中国诊断试剂行业环境分析 57
 一、2020年中国诊断试剂市场规模 57
 二、中国诊断试剂产品结构分析 57
 三、中国诊断试剂行业技术特点 58
 四、中国诊断试剂行业投资特点 59

第4章   2020年中国体外诊断行业发展形势分析 60
 第一节 2020年中国体外诊断试剂管理模式与现状 60
 一、体外诊断试剂监管的发展历程 60
 二、中国体外诊断试剂的流通 61
 三、体外诊断试剂的研发及生产特点 62
 四、体外诊断试剂企业经营基本状况 62
 五、体外诊断试剂医疗机构使用状况 63
 第二节 2020年中国体外诊断市场分析 64
 一、2020年中国体外诊断市场规模 64
 二、中国体外诊断试剂市场结构分析 64
 三、家用诊断试剂产品市场需求增长 65
 第三节 2020年中国体外诊断行业运行动态分析 65
 一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌 65
 二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断产业 66
 三、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展 66
 第四节 2020年体外诊断试剂管理面临的问题与对策 68
 一、中国体外诊断试剂管理的积弊 68
 二、规范体外诊断试剂管理的对策 69

第5章   2020年中国体外诊断细分行业现状解析 71
 第一节 体外诊断生化产品 71
 第二节 体外诊断免疫产品 71
 第三节 体外诊断血液产品 73
 第四节 体外诊断微生物产品 75
 第五节 体外诊断分子产品 75
章 2020年中国体外诊断产业发展存在问题与对策分析 79
 第一节 2020年中国体外诊断产业面临的问题和挑战 79
 一、中国体外诊断产业还很弱 79
 二、政策的不断建立和完善 79
 三、医疗费用的控制 80
 四、企业自身管理还不完善 80
 第二节 2020年中国体外诊断产业应对措施分析 80
 一、积极加强自身建设 80
 二、政府积极鼓励和扶持 80
 三、通过各种方式推进行业发展 80
 第三节 中国体外诊断产业如何应对全球化进程 81

第7章   2020年中国体外诊断市场竞争格局分析 82
 第一节 2020年中国体外诊断行业竞争格局分析 82
 一、体外诊断试剂竞争日益激烈 82
 二、体外诊断试剂企业竞争分析 82
 三、体外诊断试剂市场集中度分析 83
 第二节2020年重点城市体外诊断行业区域战略分析 84
 一、北京体外诊断 84
 二、上海体外诊断 85
 三、广州体外诊断 86
 四、武汉体外诊断 86
 五、苏州体外诊断 87
 第三节 2020年中国体外诊断试剂竞争策略分析 87

第8章   中国体外诊断试剂企业竞争性财务数据分析 89
 第一节 上海科华生物工程股份有限公司 89
 一、公司基本情况 89
 二、2020年企业经营情况分析 89
 三、2020年企业经济指标分析 91
 四、2020年企业盈利能力分析 91
 五、2020年企业偿债能力分析 91
 六、2020年企业运营能力分析 92
 七、2020年企业成长能力分析 92
 八、企业投资兼并与重组分析 93
 九、企业发展SWOT分析 93
 第二节 中生北控生物科技股份有限公司 94
 一、公司基本情况 94
 二、2020年企业经营状况分析 95
 三、2020年企业主要经济指标 96
 四、2020年企业偿债能力分析 97
 五、2020年企业盈利能力分析 97
 六、2020年企业运营能力分析 98
 第三节 中山大学达安基因股份有限公司 98
 一、企业基本情况 98
 二、企业发展优势分析 99
 三、2020年企业经营情况分析 100
 四、2020年企业经济指标分析 101
 五、2020年企业盈利能力分析 102
 六、2020年企业偿债能力分析 102
 七、2020年企业运营能力分析 103
 八、2020年企业成长能力分析 103
 九、企业投资兼并与重组分析 104
 第四节 艾康生物技术（杭州）有限公司 104
 一、公司基本情况 104
 二、2020年企业主要经济指标 107
 三、2020年企业偿债能力分析 108
 四、2020年企业盈利能力分析 108
 五、2020年企业运营能力分析 108
 六、2020年企业成本费用分析 109
 第五节 四川省迈克科技有限责任公司 110
 一、公司基本情况 110
 二、2020年企业主要经济指标 111
 三、2020年企业偿债能力分析 111
 四、2020年企业盈利能力分析 112
 五、2020年企业运营能力分析 112
 六、2020年企业成本费用分析 112
 第六节 上海荣盛生物药业有限公司 113
 一、公司基本情况 113
 二、2020年企业主要经济指标 114
 三、2020年企业偿债能力分析 115
 四、2020年企业盈利能力分析 115
 五、2020年企业运营能力分析 115
 六、2020年企业成本费用分析 116
 第七节 中山生物工程有限公司 116
 一、公司基本情况 116
 二、2020年企业主要经济指标 117
 三、2020年企业偿债能力分析 117
 四、2020年企业盈利能力分析 118
 五、2020年企业运营能力分析 118
 六、2020年企业成本费用分析 118
第八节 北京科美东雅生物技术有限公司 119
 一、公司基本情况 119
 二、2020年企业主要经济指标 121
 三、2020年企业偿债能力分析 121
 四、2020年企业盈利能力分析 122
 五、2020年企业运营能力分析 122
 六、2020年企业成本费用分析 122
第九节 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 123
 一、公司基本情况 123
 二、2020年企业主要经济指标 124
 三、2020年企业偿债能力分析 124
 四、2020年企业盈利能力分析 125
 五、2020年企业运营能力分析 125
 六、2020年企业成本费用分析 125
第十节 北京金豪制药股份有限公司 126
 一、公司基本情况 126
 二、2020年企业主要经济指标 127
 三、2020年企业偿债能力分析 127
 四、2020年企业盈利能力分析 128
 五、2020年企业运营能力分析 128
 六、2020年企业成本费用分析 128
第十一节 上海英伯肯医学生物技术有限公司 129
 一、公司基本情况 129
 二、2020年企业主要经济指标 130
 三、2020年企业偿债能力分析 131
 四、2020年企业盈利能力分析 131
 五、2020年企业运营能力分析 131
 六、2020年企业成本费用分析 132
第十二节 烟台澳斯邦生物工程有限公司 132
 一、公司基本情况 132
 二、2020年企业主要经济指标 133
 三、2020年企业偿债能力分析 133
 四、2020年企业盈利能力分析 134
 五、2020年企业运营能力分析 134
 六、2020年企业成本费用分析 134
第十三节 北京万泰生物药业股份有限公司 135
 一、公司基本情况 135
 二、2020年企业主要经济指标 137
 三、2020年企业偿债能力分析 138
 四、2020年企业盈利能力分析 138
 五、2020年企业运营能力分析 138
 六、2020年企业成本费用分析 139
第十四节 德赛诊断系统(上海)有限公司 139
 一、公司基本情况 139
 二、2020年企业主要经济指标 140
 三、2020年企业偿债能力分析 140
 四、2020年企业盈利能力分析 140
 五、2020年企业运营能力分析 141
 六、2020年企业成本费用分析 141
第十五节 蓝十字生物药业（北京）有限公司 142
 一、公司基本情况 142
 二、2020年企业主要经济指标 143
 三、2020年企业偿债能力分析 144
 四、2020年企业盈利能力分析 144
 五、2020年企业运营能力分析 144
 六、2020年企业成本费用分析 145

第9章   2019-2024年中国体外诊断行业发展趋势分析 146
 第一节2019-2024年中国诊断试剂行业发展前景分析 146
 一、独立实验室将成诊断试剂主要市场 146
 二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现 146
 三、2019-2024年诊断试剂市场规模预测 147
 第二节 2019-2024年中国体外诊断产业发展趋势分析 147
 一、体外诊断行业发展潜力巨大 147
 二、体外诊断产业未来成长空间 148
 三、体外诊断试剂市场发展潜力分析 148
 第三节 2019-2024年中国体外诊断市场预测分析 149
 一、体外诊断市场规模预测分析 149
 二、生化试剂市场规模预测分析 149
 三、免疫诊断试剂市场规模预测 150
 四、血筛检测试剂市场容量预测 150

第10章   2019-2024年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析 152
 第一节 2019-2024年中国体外诊断产业面临着的发展机遇 152
 一、生物医药产业已经进入发展快车道 152
 二、国外市场需求多样化和市场不断扩大 152
 三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长 153
 四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机 153
 第二节 2019-2024年中国体外诊断行业投资风险分析 153
 一、经济波动风险 153
 二、产业政策风险 154
 三、市场竞争风险 154
 四、技术研发风险 155
 五、市场经营风险 155
 第三节 2019-2024年中国体外诊断行业投资建议 155（ LXY）

图表目录（部分）
图表：1 诊断试剂按一般用途分类 13
图表：2 体内诊断试剂主要产品 13
图表：3 体外诊断试剂按诊断目标的本质分类 14
图表：4 诊断试剂的主要评价指标 14
图表：5 体外诊断试剂检测原理分类 15
图表：6 2009年全球体外诊断市场区域发展格局 17
图表：7 2010年全球IVD市场分布格局 17
图表8 2005-2020年中国国内生产总值及增长速度 25
图表9 2005-2020年中国居民消费价格指数变化趋势图 26
图表10 2004-2020年中国城镇居民家庭人均可支配收入趋势图 26
图表11 2004-2020年中国农村居民家庭人均纯收入趋势图 27
图表12 2004-2020年中国城镇居民消费与恩格尔系数 27
图表13 2004-2020年中国农村居民家庭恩格尔系数 27
图表14 2004-2020年中国社会消费品零售总额及增长速度 28
图表15 2005-2020年中国全社会固定资产投资增长趋势图 29
图表16 2004-2020年中国进出口总额及增长速度 29
图表：17 2020年全国医疗机构数量统计 51
图表：18 2020年全国医疗机构总诊疗人次数和出院人数 52
图表：19 2004-2020年中国卫生总费用情况统计 53
图表：20 2004-2020年中国卫生总费用及占GDP比例趋势图 53
图表：21 2004-2020年中国卫生总费用支出结构比例变化趋势图 53
图表：22 2004-2020年中国人均卫生费用变化趋势图 54
图表：23 2004-2020年中国人口数量增长趋势图 54
图表：24 2012-2020年中国诊断试剂市场规模增长趋势图 57
图表：25 2010年中国诊断试剂行业按产品分市场规模统计 58
图表：26 2010年中国诊断试剂行业产品结构图 58
图表：27 体外诊断医疗器械产品管理类别分布情况 61
图表：28 2012-2020年中国体外诊断市场规模增长趋势图 64
图表：29 中国体外诊断试剂市场结构比例 65
图表：30 2012-2020年中国生化试剂市场规模增长趋势图 71
图表：31 中国免疫诊断试剂主要消费群体 72
图表：32 中国主要免疫诊断试剂生产企业 72
图表：33 2012-2020年中国免疫诊断试剂市场规模增长趋势图 73
图表：34 2011-2014年全球血液诊断试剂销售额及市场份额统计 74
图表：35 全球血液诊断试剂主要企业销售额统计 74
图表：36 血液诊断试剂销售额国家分布图 74
图表：37 2011-2014年全球血库诊断试剂销售额及市场份额统计 75
图表：38 2011-2014年微生物/病毒诊断试剂销售额及市场份额统计 75
图表：39 分子生物学检验试剂 76
图表：40 分子生物诊断试剂的生产流程图 77
图表：41 2005-2011年分子诊断试剂主要企业销售额统计 78
图表：42 2011-2014年分子诊断试剂销售额及市场份额统计 78
图表：43 2020年上海科华生物工程股份有限公司分产品情况表 90
图表：44 2020年上海科华生物工程股份有限公司业务结构 90
图表：45 2020年上海科华生物工程股份有限公司分地区情况表 90
图表：46 2012-2020年上海科华生物工程股份有限公司收入及利润 91
图表：47 2012-2020年上海科华生物工程股份有限公司资产及负债 91
图表：48 2012-2020年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力指标 91
图表：49 2012-2020年上海科华生物工程股份有限公司偿债能力指标 92
图表：50 2012-2020年上海科华生物工程股份有限公司运营能力指标 92
图表：51 2012-2020年上海科华生物工程股份有限公司成长能力指标 92
图表：52 科华生物公司SWOT分析 93
图表：53 2009-2020年中生北控生物科技股份公司分产品业务情况 96
图表：54 2012-2020年中生北控体外诊断试剂营收增长趋势图 96
图表：55 2008-2020年中生北控生物科技股份公司收入及利润 96
图表：56 2008-2020年中生北控生物科技股份公司资产及负债 97
图表：57 2008-2020年中生北控生物科技股份公司成本费用统计 97
图表：58 2008-2020年中生北控生物科技股份公司偿债能力 97
图表：59 2008-2020年中生北控生物科技股份公司盈利能力 98
图表：60 2008-2020年中生北控生物科技股份公司运营能力 98
图表：61 2020年中山大学达安基因股份有限公司分产品情况表 101
图表：62 2020年中山大学达安基因股份有限公司业务结构 101
图表：63 2020年中山大学达安基因股份有限公司分地区情况表 101
图表：64 2012-2020年中山大学达安基因股份有限公司收入及利润 102
图表：65 2012-2020年中山大学达安基因股份有限公司资产及负债 102
图表：66 2012-2020年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力指标 102
图表：67 2012-2020年中山大学达安基因股份有限公司偿债能力指标 103
图表：68 2012-2020年中山大学达安基因股份有限公司运营能力指标 103
图表：69 2012-2020年中山大学达安基因股份有限公司成长能力指标 103
图表：70 艾康（杭州）有限公司主要检测产品 106
图表：71 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司资产及负债统计 107
图表：72 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司收入及利润统计 108
图表：73 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司偿债能力统计 108
图表：74 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司盈利能力统计 108
图表：75 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司运营能力统计 109
图表：76 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司成本费用统计 109
图表：77 2020年艾康生物技术（杭州）有限公司成本费用结构图 109
图表：78 四川迈克科技公司主要检测产品 111
图表：79 2020年四川省迈克科技有限责任公司资产及负债统计 111
图表：80 2020年四川省迈克科技有限责任公司收入及利润统计 111
图表：81 2020年四川省迈克科技有限责任公司偿债能力统计 112
图表：82 2020年四川省迈克科技有限责任公司盈利能力统计 112
图表：83 2020年四川省迈克科技有限责任公司运营能力统计 112
图表：84 2020年四川省迈克科技有限责任公司成本费用统计 113
图表：85 2020年四川省迈克科技有限责任公司成本费用结构图 113
图表：86 2020年上海荣盛生物药业有限公司资产及负债统计 114
图表：87 2020年上海荣盛生物药业有限公司收入及利润统计 114
图表：88 2020年上海荣盛生物药业有限公司偿债能力统计 115
图表：89 2020年上海荣盛生物药业有限公司盈利能力统计 115
图表：90 2020年上海荣盛生物药业有限公司运营能力统计 115
图表：91 2020年上海荣盛生物药业有限公司成本费用统计 116
图表：92 2020年上海荣盛生物药业有限公司成本费用结构图 116
图表：93 2020年中山生物工程有限公司资产及负债统计 117
图表：94 2020年中山生物工程有限公司收入及利润统计 117
图表：95 2020年中山生物工程有限公司偿债能力统计 118
图表：96 2020年中山生物工程有限公司盈利能力统计 118
图表：97 2020年中山生物工程有限公司运营能力统计 118
图表：98 2020年中山生物工程有限公司成本费用统计 119
图表：99 2020年北京科美东雅生物技术有限公司资产及负债统计 121
图表：100 2020年北京科美东雅生物技术有限公司收入及利润统计 121
图表：101 2020年北京科美东雅生物技术有限公司偿债能力统计 122
图表：102 2020年北京科美东雅生物技术有限公司盈利能力统计 122
图表：103 2020年北京科美东雅生物技术有限公司运营能力统计 122
图表：104 2020年北京科美东雅生物技术有限公司成本费用统计 123
图表：105 2020年北京科美东雅生物技术有限公司成本费用结构图 123
图表：106 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司资产及负债统计 124
图表：107 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司收入及利润 124
图表：108 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司偿债能力统计 124
图表：109 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司盈利能力统计 125
图表：110 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司运营能力统计 125
图表：111 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司成本费用统计 125
图表：112 2020年北京倍肯恒业科技发展有限责任公司成本费用结构图 126
图表：113 2020年北京金豪制药股份有限公司资产及负债统计 127
图表：114 2020年北京金豪制药股份有限公司收入及利润统计 127
图表：115 2020年北京金豪制药股份有限公司偿债能力统计 127
图表：116 2020年北京金豪制药股份有限公司盈利能力统计 128
图表：117 2020年北京金豪制药股份有限公司运营能力统计 128
图表：118 2020年北京金豪制药股份有限公司成本费用统计 129
图表：119 2020年北京金豪制药股份有限公司成本费用结构图 129
图表：120 2020年上海英伯肯医学生物技术有限公司资产及负债统计 130
图表：121 2020年上海英伯肯医学生物技术有限公司收入及利润统计 131
图表：122 2020年上海英伯肯医学生物技术有限公司偿债能力统计 131
图表：123 2020年上海英伯肯医学生物技术有限公司盈利能力统计 131
图表：124 2020年上海英伯肯医学生物技术有限公司运营能力统计 132
图表：125 2020年上海英伯肯医学生物技术有限公司成本费用统计 132
图表：126 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司资产及负债统计 133
图表：127 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司收入及利润统计 133
图表：128 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司偿债能力统计 134
图表：129 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司盈利能力统计 134
图表：130 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司运营能力统计 134
图表：131 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司成本费用统计 135
图表：132 2020年烟台澳斯邦生物工程有限公司成本费用结构图 135
图表：133 2020年北京万泰生物药业股份有限公司资产及负债统计 137
图表：134 2020年北京万泰生物药业股份有限公司收入及利润统计 137
图表：135 2020年北京万泰生物药业股份有限公司偿债能力统计 138
图表：136 2020年北京万泰生物药业股份有限公司盈利能力统计 138
图表：137 2020年北京万泰生物药业股份有限公司运营能力统计 138
图表：138 2020年北京万泰生物药业股份有限公司成本费用统计 139
图表：139 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司资产及负债统计 140
图表：140 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司收入及利润统计 140
图表：141 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司偿债能力统计 140
图表：142 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司盈利能力统计 141
图表：143 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司运营能力统计 141
图表：144 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司成本费用统计 141
图表：145 2020年德赛诊断系统(上海)有限公司成本费用结构图 142
图表：146 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司资产及负债统计 143
图表：147 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司收入及利润统计 143
图表：148 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司偿债能力统计 144
图表：149 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司盈利能力统计 144
图表：150 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司运营能力统计 144
图表：151 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司成本费用统计 145
图表：152 2020年蓝十字生物药业（北京）有限公司成本费用结构图 145
图表：153 2019-2024年中国诊断试剂市场规模预测趋势图 147
图表：154 2019-2024年中国体外诊断市场规模预测趋势图 149
图表：155 2019-2024年中国生化试剂市场规模预测趋势图 150
图表：156 2019-2024年中国免疫诊断试剂市场规模预测趋势图 150