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章 药用空心胶囊行业基本概述
第一节 行业定义、地位及作用
一、药用空心胶囊行业研究背景
二、药用空心胶囊行业研究方法及依据
三、药用空心胶囊行业研究基本前景概况
四、行业定义和范围
作为胶囊剂药品的主要辅料之一,药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的功能主要包括:有助于在药物制剂制备过程中对药物释放系统的加工处理,提高药物制剂的稳定性、生物利用度和病人的顺应性,提高储存或应用时的安全性和有效性。
药用空心胶囊是由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊,呈圆筒状。按帽、体的不同规格尺寸,药用空心胶囊可分为00#、0#、1#、2#、3#、4#等型号。根据中国医药包装协会发布的《协会标准》(YBX-2000-2011),相关参数如下:
明胶空心胶囊相关参数:
资料来源:博研咨询数据中心整理
按囊壳材料不同,药用空心胶囊一般分为明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊以及植物空心胶囊(包括羟丙基淀粉空心胶囊、羟丙基甲基纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊等)。其中,明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊属于《中国药典》(2015 年版)收录的药用辅料。
明胶空心胶囊系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊,在胃液中易于崩解释放,与片剂、丸剂相比,药物具有较高的生物利用度。
肠溶明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊,分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊。肠溶胶囊是一种能够在胃液中不崩解、在肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品;而结肠肠溶胶囊是一种在胃液和肠液中不崩解、在结肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品。根据《中国药典》(2015 年版•四部)标准规定,除崩解时限外,肠溶胶囊对松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物度的检验标准与明胶空心胶囊完全一致。
植物空心胶囊主要包括以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、普鲁兰多糖为主要原料的空心胶囊。植物空心胶囊解决了中药胶囊制剂易发脆及交联固化反应等难题,其中,羟丙基甲基纤维素空心胶囊解决了中药胶囊制剂易发脆问题,适合于吸湿性强的中成药或保健食品的填充,羟丙基淀粉空心胶囊系由羟丙基淀粉加辅料制成的空心硬胶囊。《中国药典》(2015 年版•四部)对松紧度、脆碎度、崩解时限、干燥失重、灼炽残渣、重金属以及微生物限度检查项进行了规范,由于囊材原料的性质不同,与明胶空心胶囊以及肠溶明胶空心胶囊相比,在崩解时限以及干燥失重等检查项的检验要求上略有降低。
五、行业在国民经济中的地位与作用
第二节 行业药用空心胶囊品质及特点
一、行业药用空心胶囊品质
二、行业特点
在我国医药工业持续增长的驱动下,药用空心胶囊行业的生产能力与市场需求均不断提高并保持稳定增长。2012 年“铬超标胶囊”事件之前,由于行业监管体系不健全,行业内药用空心胶囊行业呈现分化现象:不规范企业依靠低价竞争策略集中在低端市场生产销售,而规范化企业依靠质量管理优势和品牌优势在中高端市场展开竞争。同时,在“劣币驱逐良币”效应下,药用空心胶囊低端市场不断侵蚀中、高端市场需求,并对规范化的生产企业形成了一定冲击。因此,药用空心胶囊行业整体存在结构性供需矛盾:一方面,低端药用空心胶囊市场供给相对充足,市场竞争激烈。在低价竞争带来的成本压力下,企业只有通过降低质量管理标准以控制产品成本,造成产品质量不够稳定,进而对药品生产流通体系的安全性和稳定性造成隐患;另一方面,由于质量管理体系的建立完善和GMP 厂房设施改造需要大量资金投入,高品质药用空心胶囊供应不足;同时,随着国产药用空心胶囊逐渐得到国外制药企业认可,部分国产药用空心胶囊开始进入国际市场,从而进一步减少对国内高端药用空心胶囊市场的供给。
“铬超标胶囊”事件之后,行业监管趋于严格,制药企业对药用空心胶囊产品质量要求不断提高,不规范的药用空心胶囊生产企业将被淘汰,从而导致药用空心胶囊行业的市场需求发生结构性转移,中低端药用空心胶囊的市场需求将衍化为对高端药用空心胶囊的需求,提前按照GMP 标准布局的高端药用空心胶囊生产企业具有先发优势。随着上游药用明胶行业产能的逐步释放,药用空心胶囊行业整治导致对药用空心胶囊的超额需求逐渐降低,行业供需矛盾得到一定程度的缓解。但未来一段时间内,药用空心胶囊行业仍将存在供需缺口。
同时,随着国际医药产业链的升级重构,凭借较低的研发成本、庞大的潜在市场需求以及丰富医药制造经验,中国已成为全球医药产业转移的重点区域,我国医药市场的快速发展势必带动药用空心胶囊市场规模的持续增长。
第三节 2024年中国药用空心胶囊行业经济指标分析
一、赢利药用空心胶囊
二、成长速度
三、附加值的提升空间
四、进入壁垒/退出机制
五、风险药用空心胶囊
六、行业周期
七、竞争激烈程度指标
第二章2024年中国药用空心胶囊行业宏观环境分析
第一节2024年中国经济环境分析
一、国民经济运行情况GDP
二、消费价格指数CPI、PPI
三、全国居民收入情况
四、恩格尔系数
五、工业发展形势
六、固定资产投资情况
七、财政收支状况
八、中国汇率调整
九、货币供应量
十、中国外汇储备
十一、存贷款基准利率调整情况
十二、存款准备金率调整情况
十三、社会消费品零售总额
十四、对外药用空心胶囊&进出口
十五、城镇人员从业状况
十六、宏观经济环境对行业下游的影响分析
第二节 药用空心胶囊产业政策环境及影响分析
第三节 药用空心胶囊产业社会环境变化及影响分析
在医药工业近几十年持续增长的促进作用下,我国药用空心胶囊行业也取得了长足的进步。行业内产生了一批专业化的药用空心胶囊生产企业,企业的生产制造工艺和研发水平随之提高,与发达国家之间的差距也逐渐缩小。药用空心胶囊行业技术水平主要体现在产品的生产制造工艺和研发技术水平,并呈现出如下特点:
1、制造工艺日趋完善,产品质量不断提高
自20 世纪80 年代以来,中国药用胶囊制造业引进第一批全自动空心胶囊生产线以来,在制药工业持续增长需求的推动下,我国药用空心胶囊的制造工艺已完成由手工胶囊向半自动生产线的过渡;同时,在全自动生产线的引进上,行业内采取了国外设备和国产化技术配套并行的方法,我国药用空心胶囊制造工艺在行业发展中自我完善,产品的工艺技术、质量管理水平也取得了长足进步。
2、品种类型日益丰富,研发途径趋于多元
药用空心胶囊行业经过多年发展,除了形成明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊两类主流产品外,还涌现出植物空心胶囊等一批新产品。
医药制造业需求的多元化也丰富了药用空心胶囊的研发途径。随着胶囊剂品种的增加,为适应不同类型内容物的填充,医药企业对药用空心胶囊含水量、脆碎度以及化学稳定性等指标均有不同要求,从而使得药用空心胶囊行业不断加大对新型囊材的研发投入,如非动物源性空心胶囊、缓控释空心胶囊已成为药用辅料研发的重要方向。同时,在公众对药品质量安全日益重视、行业监管日趋严格的背景下,制药企业对药用空心胶囊质量要求也不断提高,促使行业质量管理精细化、检验流程标准化,从而提升行业整体技术水平。
第三章2024年中国药用空心胶囊行业运行态势分析
第一节 2024年药用空心胶囊行业市场运行状况分析
第二节2024年中国药用空心胶囊行业市场热点分析
第三节2024年中国药用空心胶囊行业市场存在的问题分析
第四节2024-2030年中国药用空心胶囊行业发展面临的新挑战分析
第4章 2011-2024年中国药用空心胶囊所属行业监测数据分析
第一节2011-2024年中国药用空心胶囊所属行业规模分析
一、企业数量增长分析
二、资产规模增长分析
第二节 2024年中国药用空心胶囊所属行业结构分析
一、企业数量结构分析
二、药用空心胶囊收入结构分析
第三节2011-2024年中国药用空心胶囊所属行业产值分析
一、产成品增长分析
二、工业药用空心胶囊产值分析
三、出口交货值分析
第四节2011-2024年中国药用空心胶囊所属行业成本费用分析
一、药用空心胶囊成本统计
二、费用统计
第五节2011-2024年中国药用空心胶囊所属行业盈利能力分析
一、主要盈利指标分析
二、主要盈利能力指标分析
第5章 中国药用空心胶囊国内市场综述
第一节 中国药用空心胶囊产品产量分析及预测
一、药用空心胶囊产业总体产能规模
二、药用空心胶囊生产区域分布
三、2010-2024年产量
四、2010-2024年消费情况
第二节 中国药用空心胶囊市场需求分析及预测
一、中国药用空心胶囊需求特点
二、主要地域分布
第三节 2024-2030年中国药用空心胶囊供需平衡预测
第四节 中国药用空心胶囊价格趋势分析
一、中国药用空心胶囊2012-2024年价格趋势
二、中国药用空心胶囊当前市场价格及分析
三、影响药用空心胶囊价格因素分析
四、2024-2030年中国药用空心胶囊价格走势预测
第6章 2024年中国药用空心胶囊行业重点区域分析及前景
第一节 华北地区
一、华北地区药用空心胶囊产销情况
二、华北地区药用空心胶囊行业市场规模
三、华北地区药用空心胶囊行业趋势预测
第二节 华东地区
一、华东地区药用空心胶囊产销情况
二、华东地区药用空心胶囊行业市场规模
三、华东地区药用空心胶囊行业趋势预测
第三节 东北地区
一、东北地区药用空心胶囊产销情况
二、东北地区药用空心胶囊行业市场规模
三、东北地区药用空心胶囊行业趋势预测
第四节 华中地区
一、华中地区药用空心胶囊产销情况
二、华中地区药用空心胶囊行业市场规模
三、华中地区药用空心胶囊行业趋势预测
第五节 华南地区
一、华南地区药用空心胶囊产销情况
二、华南地区药用空心胶囊行业市场规模
三、华南地区药用空心胶囊行业趋势预测
第六节 西南地区
一、西南地区药用空心胶囊产销情况
二、西南地区药用空心胶囊行业市场规模
三、西南地区药用空心胶囊行业趋势预测
第七节 西北地区
一、西北地区药用空心胶囊产销情况
二、西北地区药用空心胶囊行业市场规模
三、西北地区药用空心胶囊行业趋势预测
第7章 药用空心胶囊重点企业分析
第一节 重点企业1
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第二节 重点企业2
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第三节 重点企业3
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第四节 重点企业4
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第五节 重点企业5
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
三、发展战略
第六节 重点企业6
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第七节 重点企业7
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第八节 重点企业8
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第8章 中国药用空心胶囊行业市场竞争分析
第一节 行业竞争环境分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 市场竞争策略分析
一、产品策略
二、价格策略
三、渠道策略
四、推广策略
第三节 药用空心胶囊行业市场竞争趋势分析
一、药用空心胶囊行业竞争格局分析
二、药用空心胶囊典型企业竞争策略分析
三、药用空心胶囊行业竞争趋势分析
第四节 行业SWOT模型分析
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析
第9章 中国药用空心胶囊产业国际竞争力分析
第一节 中国药用空心胶囊产业上下游环境分析
第二节 中国药用空心胶囊产业环节分析
第三节 中国药用空心胶囊企业盈利模型研究分析
一、核心竞争力
二、战略思想
三、盈利模型
第四节 药用空心胶囊企业世界竞争力比较优势
一、生产要素
二、需求条件
三、配套与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府推动作用
第五节 中国药用空心胶囊企业竞争策略研究
一、供应药用空心胶囊一体化战略
二、业务延伸及扩张策略
三、品牌管理策略
四、多元化经营策略
第10章 2024-2030年中国药用空心胶囊行业发展趋势展望分析
第一节 2024-2030年中国药用空心胶囊行业趋势预测展望
一、药用空心胶囊行业市场蕴藏的商机探讨
二、“十四五”规划对药用空心胶囊行业影响研究
第二节 2024-2030年中国药用空心胶囊行业发展趋势分析
第三节 2024-2030年中国药用空心胶囊行业运行状况预测
一、中国药用空心胶囊行业工业总产值预测
二、中国药用空心胶囊行业药用空心胶囊收入预测
三、中国药用空心胶囊行业利润总额预测
四、中国药用空心胶囊行业总资产预测
第十一章ZY LZG 2024-2030年中国药用空心胶囊行业投资前景分析及建议
第一节2024-2030年中国药用空心胶囊行业投资前景分析
一、宏观风险
二、微观风险
三、其他风险
第二节2024-2030年中国药用空心胶囊行业投资前景的防范和对策
一、风险规避
二、风险控制
三、风险转移
四、风险保留
第三节ZY LZG 2024-2030年中国药用空心胶囊行业投资前景研究分析
一、把握国家投资的契机
二、竞争药用空心胶囊战略联盟的实施
三、市场重点客户战略实施
图表目录(部分)
图表:国内生产总值同比增长速度
图表:全国粮食产量及其增速
图表:规模以上工业增加值增速(月度同比)(%)
图表:社会消费品零售总额增速(月度同比)(%)
图表:进出口总额(亿美元)
图表:广义货币(M2)增长速度(%)
图表:居民消费价格同比上涨情况
图表:工业生产者出厂价格同比上涨情况(%)
图表:城镇居民人均可支配收入实际增长速度(%)
图表:农村居民人均收入实际增长速度
图表:人口及其自然增长率变化情况
图表:2024年固定资产投资(不含农户)同比增速(%)
图表:2024年房地产开发投资同比增速(%)
图表:2024-2030年中国GDP增长预测
图表:国内外知名机构对2024-2030年中国GDP增速预测
图表:药用空心胶囊行业产业链
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业企业数量增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业亏损企业数量增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业从业人数增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业资产规模增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业产成品增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业工业销售产值增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业销售成本增长趋势图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业费用使用统计图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业主要盈利指标统计图
图表:2011-2024年我国药用空心胶囊行业主要盈利指标增长趋势图
图表:企业1
图表:企业主要经济指标走势图
图表:企业经营收入走势图
图表:企业盈利指标走势图
图表:企业负债情况图
图表:企业负债指标走势图
图表:企业运营能力指标走势图
图表:企业成长能力指标走势图
图表:企业2
图表:企业主要经济指标走势图
图表:企业经营收入走势图
图表:企业盈利指标走势图
图表:企业负债情况图
图表:企业负债指标走势图
图表:企业运营能力指标走势图
图表:企业成长能力指标走势图
图表:企业3
图表:企业主要经济指标走势图
图表:企业经营收入走势图
图表:企业盈利指标走势图
图表:企业负债情况图
图表:企业负债指标走势图
图表:企业运营能力指标走势图
图表:企业成长能力指标走势图
图表:企业4
图表:企业主要经济指标走势图
图表:企业经营收入走势图
图表:企业盈利指标走势图
图表:企业负债情况图
图表:企业负债指标走势图
图表:企业运营能力指标走势图
图表:企业成长能力指标走势图
图表:企业5
图表:企业主要经济指标走势图
图表:企业经营收入走势图
图表:企业盈利指标走势图
图表:企业负债情况图
图表:企业负债指标走势图
图表:企业运营能力指标走势图
图表:企业成长能力指标走势图
图表:企业6
图表:企业主要经济指标走势图
图表:企业经营收入走势图
图表:企业盈利指标走势图
图表:企业负债情况图
图表:企业负债指标走势图
图表:企业运营能力指标走势图
图表:企业成长能力指标走势图
图表:其他企业.........................
图表:主要经济指标走势图
图表:2011-2024年药用空心胶囊行业市场供给
图表:2011-2024年药用空心胶囊行业市场需求
图表:2011-2024年药用空心胶囊行业市场规模
图表:药用空心胶囊所属行业生命周期判断
图表:药用空心胶囊所属行业区域市场分布情况
图表:2024-2030年中国药用空心胶囊行业市场规模预测
图表:2024-2030年中国药用空心胶囊行业供给预测
图表:2024-2030年中国药用空心胶囊行业需求预测
图表:2024-2030年中国药用空心胶囊行业价格指数预测