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部分 产业环境分析
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第1章 药品检测发展概述1
第一节 药品检测界定1
一、药品检测定义1
二、药品检测分类1
三、药品检测功能1
第二节 药品检测发展成熟度分析2
第三节 药品检测业务类型2
一、注册检验检测2
二、抽查性检验检测3
三、委托检验检测3
四、进口检验检测3
五、国家检验4
六、复核检验4
第四节 药品检测市场特征分析5
一、市场规模5
二、产业关联度6
1、药物分析学6
2、化学计量学6
3、药理和毒理学6
4、其他学科7
三、影响需求的关键因素7
1、药品生产产业7
2、药品安全形势8
四、国内和国际市场8
五、主要竞争因素8
六、生命周期9
第2章 全球药品检测发展分析11
第一节 世界药品检测发展分析11
一、2019-2024年全球药品检测市场发展现状11
二、2019-2024年全球药品检测市场发展特点13
三、2024-2030年全球药品检测市场发展前景预测14
第二节 全球主要国家药品检测市场分析14
一、2019-2024年美国药品检测市场分析14
1、美国的药品监督管理机构体系14
2、美国食品和药品法律14
3、美国上市后药品质量评价15
二、2019-2024年德国药品检测市场分析15
1、主管部门15
2、药品质量监控措施16
3、基础设施建设与经费保障16
三、2019-2024年英国药品检测市场分析16
四、2019-2024年法国药品检测市场分析17
1、卫生行政管理部门17
2、药品管理体系17
3、市场监管机构18
五、2019-2024年日本药品检测市场分析19
第3章 中国药品检测市场发展环境分析21
第一节2019-2024年全球环境分析21
一、经济环境分析21
二、社会环境分析25
三、政策环境分析28
第二节2019-2024年中国经济环境分析30
一、宏观经济形势分析30
1、gdp运行情况30
2、消费价格指数cpi、ppi 31
3、全国居民收入情况32
4、恩格尔系数35
5、工业发展形势36
6、固定资产投资情况37
7、财政收支状况41
8、中国汇率调整44
二、宏观经济环境对行业的影响48
第三节2019-2024年中国药品检测政策环境分析48
一、与药品检测相关的监管机构48
二、与药品检测相关的政策法规49
1、药品市场准入制度49
2、药品质量管理规范50
3、药品分类管理制度51
4、特殊管理药品监管制度52
5、医疗器械监管制度52
6、国家基本药物制度53
三、与药品检测相关的法律法规53
第四节2019-2024年中国药品检测社会环境分析54
一、人口环境分析54
二、教育环境分析56
三、文化环境分析64
四、中国城镇化率72
第二部分 行业深度
第4章 我国药品检测运行现状分析74
第一节 我国药品检测发展状况分析74
一、我国药品检测发展阶段74
1、建立时期(1949一1966年) 74
2、停滞时期(1966-1976年) 74
3、恢复时期(1976-1984年) 74
4、发展完善时期(1984-2001年) 75
5、完善阶段(2001年之后) 75
二、我国药品检测发展总体概况76
三、我国药品检测发展特点分析76
四、我国药品检测商业模式分析77
1、在线检测服务模式77
2、内部整合、集成品牌模式77
3、创新领域突破模式78
4、大客户介入式服务模式78
5、合作拓展市场模式79
第二节2019-2024年药品检测发展现状79
一、2010-2024年我国药品检测市场规模79
二、2019-2024年我国药品检测发展分析80
三、2019-2024年中国药品检测企业发展分析81
第三节2019-2024年药品检测市场情况分析81
一、2019-2024年中国药品检测市场总体概况81
二、2019-2024年中国药品检测业务活动分析82
三、2019-2024年中国药品检测存在问题分析83
第四节2019-2024年药品检测市场化运作分析84
一、药品检测市场化运作的基础条件84
二、药品检测的市场化运作的必然性84
三、药品检测市场化的对策85
第五节 我国药品检测行业整体运行分析87
一、中国药品检测总体规模分析87
二、中国药品检测经营规模分析87
三、中国药品检测经营情况分析88
第5章 中国药品检测需求及现状分析90
第一节 药品检测意义分析90
一、药品安全形势分析90
二、药品检测重要性91
第二节 药品注册审批的影响分析91
一、药品批准生产上市情况91
二、药物临床研究批准情况97
三、药品注册申请受理情况99
四、批准重要领域药品101
1、2024年批准重要领域药品情况101
2、2024年药品审评基本情况103
3、2024年主要工作措施及进展106
第三节 医药生产经营的影响分析109
一、药品生产企业情况109
二、医药行业生产情况分析111
三、医药行业经营情况分析111
1、主要经济指标完成情况112
2、影响经济运行的主要因素115
3、重点任务进展116
4、2024年形势展望118
四、医药行业进出口情况118
1、2024年我国医药外贸形势的主要特点118
2、2024年我国医药外贸形势展望120
第四节 医药流通行业影响分析120
一、药品经营企业数量120
二、药品流通行业市场规模121
1、2024年121
2、2024年122
三、药品流通行业发展规划123
1、指导思想与总体目标123
2、主要任务123
3、保障措施128
第五节 药品检测现状分析129
一、药品检测发展历程129
1、机制建立(1949-1957)129
2、大力发展和调整、巩固时期(1958-1965年)130
3、遭受严重破坏的十年(1966-1976年)131
4、恢复并走上健康发展的新时期(1976年-)131
二、药品检测机构建设情况131
1、我国药品检验机构132
2、国外综合性检测机构132
3、高等院校或科研院(所)内部设置的检测机构132
三、药品检测规模分析133
四、药品快速检测发展分析133
1、兴建快检数据库网络平台133
2、快检专业书籍出版134
五、药品检测收费标准135
六、药检机构财政拨款模式136
七、药品检测主要问题138
八、药品检测能力分析138
第六节 药品检测行业发展趋势138
一、快速检测138
二、大数据应用139
第6章 药品检测产业重点地区比较分析140
第一节 珠三角地区140
一、珠三角地区药品检测市场现状分析140
1、珠江三角洲生物医药产业发展联盟的建立140
2、珠江三角洲生物医药产业的涵盖面积140
二、珠三角地区药品检测市场环境分析141
三、珠三角地区药品检测竞争优势分析142
1、国际化优势142
2、基地化优势143
3、产业结构优势143
4、人才优势144
四、2024-2030年珠三角地区药品检测发展前景预测144
第二节 长三角地区145
一、长三角地区药品检测市场现状分析145
二、长三角地区药品检测市场环境分析146
1、化学药品原药制造业146
2、化学药品制剂制造业147
3、中药制造业147
4、生物生化制品制造业148
三、长三角地区药品检测竞争优势分析148
四、2024-2030年长三角地区药品检测发展前景预测149
第三节 环渤海地区150
一、环渤海地区药品检测市场现状分析150
二、环渤海地区药品检测市场环境分析150
三、环渤海地区药品检测竞争优势分析153
四、2024-2030年环渤海地区药品检测发展前景预测153
第三部分 行业竞争格
药品检测竞争格局分析155
第一节 药品检测竞争结构分析155
第二节 药品检测集中度分析155
一、市场集中度分析155
二、区域集中度分析156
第三节 药品检测swot分析157
一、药品检测优势分析157
1、发现药品质量问题157
2、评价药品质量水平157
3、公告药品质量状态158
4、完善药品质量管理158
二、药品检测劣势分析158
三、药品检测机会分析159
四、药品检测威胁分析159
第四节 2024-2030年药品检测市场竞争力策略分析160
一、市场化策略160
二、拓宽检测业务162
三、检测质量保证163
四、人才、仪器检测能力164
五、培育质检文化166
章 国内领先药品检测竞争分析168
第一节 华测检测技术股份有限公司168
一、企业发展概况168
二、企业主营业务分析169
三、企业经营情况分析169
1、经营情况分析169
2、财务能力分析171
四、企业组织结构分析174
五、企业技术水平分析175
六、企业经营优劣势分析176
1、清晰品牌定位和较高的市场公信力176
2、全面的网络拓展与本地化服务176
3、领先的研究开发能力177
七、企业最新发展动态177
第二节 中国食品药品检定研究院178
一、企业发展概况178
二、企业主营业务分析179
三、企业经营情况分析180
四、企业组织结构分析181
五、企业技术水平分析181
六、企业经营优劣势分析181
七、企业最新发展动态182
第三节 北京市药品检验所183
一、企业发展概况183
二、企业主营业务分析183
三、企业经营情况分析184
四、企业技术水平分析184
五、企业经营优劣势分析185
六、企业最新发展动态186
第四节 上海市食品药品检验所187
一、企业发展概况187
二、企业主营业务分析188
三、企业经营情况分析189
四、企业组织结构分析190
五、企业技术水平分析190
六、企业经营优劣势分析191
七、企业最新发展动态192
第五节 上海微谱化工技术服务有限公司192
一、企业发展概况192
二、企业主营业务分析192
三、企业经营情况分析193
四、企业技术水平分析193
五、企业经营优劣势分析193
六、企业最新发展动态193
第六节 天祥检验集团有限公司194
一、企业发展概况194
二、企业主营业务分析195
三、企业经营情况分析195
四、企业技术水平分析196
五、企业经营优劣势分析198
六、企业最新发展动态198
第七节 中国广州分析测试中心199
一、企业介绍199
二、经营范围200
三、企业经营情况201
四、企业未来发展规划201
五、企业技术水平分析201
六、企业组织结构分析202
七、企业最新发展动态203
第八节 普研(上海)标准技术服务有限公司203
一、企业发展概况203
二、企业主营业务分析204
三、企业组织结构分析207
四、企业技术水平分析207
五、企业经营优劣势分析208
六、企业最新发展动态208
第九节 北京中科华航检测技术有限公司208
一、企业发展概况208
二、企业主营业务分析209
1、药品检测209
2、其他检测项目210
三、企业经营情况分析210
四、企业技术水平分析211
五、企业经营优劣势分析211
六、企业最新发展动态212
第十节 通标标准技术服务有限公司212
一、企业介绍212
二、经营范围213
三、企业经营情况214
四、企业未来发展规划216
五、企业技术水平分析217
六、企业经营优劣势分析217
七、企业最新发展动态218
第四部分 发展趋势预测
第9章 中研华泰对药品检测发展趋势分析220
第一节 2024年发展环境展望220
一、2024年宏观经济形势展望220
1、国际形势短期向好220
2、2024年我国经济增长趋势221
3、2024年通货紧缩趋势预测222
4、2024年的改革趋势预测223
二、2024年政策走势及其影响224
三、2024年国际形势展望225
1、2024年世界经济发展趋势225
2、对我国经济的影响227
第二节 2024-2030年中国药品检测市场趋势分析229
一、2010-2024年药品检测市场趋势总结229
1、快速发展229
2、组织不断兼并重组229
3、业务发展多样化230
4、相互渗透发展230
二、2024-2030年药品检测发展趋势分析230
三、2024-2030年药品检测市场发展空间232
四、2024-2030年药品检测产业政策趋向232
五、2024-2030年药品检测价格走势分析235
第10章 2024-2030年药品检测发展趋势预测236
第一节 药品检测行业发展前景236
第二节 药品第三方检验检测发展探讨237
一、独立第三方检验检测含义237
二、独立第三方检验检测发展237
1、发展现状237
2、发展特点239
三、药品第三方检验检测优劣势分析240
1、药品第三方检验检测有利因素240
2、药品第三方检验检测不利因素241
第三节 药品第三方检验检测可行性分析243
一、我国能够实行药品第三方检验243
1、经济技术环境成熟243
2、公正公平的需求243
3、市场化机制244
4、国际成功案例引导244
二、我国实行药品第三方检验还有待商榷245
1、诚信机制不健全245
2、药品检验资源匮乏245
3、市场恶性竞争246
4、政府机构公信力强247
第三节 药品检测机构检测设备管理分析247
一、药品检测仪器设备性能管理的原则247
二、药品检测实验室仪器设备性能管理的流程247
1、药品检定的需求247
2、药品检测的检定、校准及测试248
3、药品检测仪器设备的计量确认248
4、药品检测仪器设备的期间核查248
5、药品实验室仪器设备的记录及存档249
6、药品实验室仪器设备的动态跟踪与管理249
三、提高药品检测实验室仪器设备性能管理的措施249
1、分类管理药品检测的仪器设备249
2、建立规范的仪器设备管理制度250
第四节 药品检测机构信息化建设分析250
一、实验室信息系统概述250
1、实验室信息管理系统内容250
2、实验室信息管理系统在药品检测行业的应用特点250
二、药品检测行业实验室信息管理系统设计与实现251
1、实验室信息管理系统设计251
2、实验室信息管理系统实现252
第五节 药品检测机构发展建议252
第五部分 投资风险策略
第11章 药品检测投资机会与风险254
第一节 药品检测投资效益分析254
一、2011-2024年药品检测投资状况分析254
1、甘肃省254
2、四川省255
3、东莞市255
4、株洲市256
5、海南省256
二、2024-2030年药品检测投资效益分析257
1、行业盈利能力分析257
2、行业偿债能力分析258
3、行业营运能力分析258
4、行业发展能力分析259
三、2024-2030年药品检测投资趋势预测260
四、2024-2030年药品检测的投资方向261
五、2024-2030年药品检测投资的建议262
六、新进入者应注意的障碍因素分析262
1、资金壁垒262
2、行业准入壁垒262
3、渠道及营销网络壁垒262
第二节 影响药品检测发展的主要因素263
一、2024-2030年影响药品检测运行的有利因素分析263
二、2024-2030年影响药品检测运行的稳定因素分析264
三、2024-2030年影响药品检测运行的不利因素分析264
四、2024-2030年我国药品检测发展面临的挑战分析266
五、2024-2030年我国药品检测发展面临的机遇分析267
第三节 药品检测投资风险及控制策略分析268
一、2024-2030年药品检测市场风险及控制策略268
二、2024-2030年药品检测政策风险及控制策略269
三、2024-2030年药品检测经营风险及控制策略270
四、2024-2030年药品检测技术风险及控制策略270
五、2024-2030年药品检测同业竞争风险及控制策略271
六、2024-2030年药品检测其他风险及控制策略271
第六部分 发展策略建议
第12章 中研华泰对药品检测投资研究272
第一节 药品检测发展战略研究272(ZY LYS)
一、战略综合规划272
二、技术开发战略273
三、业务组合战略275
四、区域战略规划277
五、产业战略规划277
六、营销品牌战略278
七、竞争战略规划279
第二节 对我国药品检测品牌的战略思考280
一、药品检测机构品牌建设的必要性281
二、药品检测机构品牌建设的目标281
三、药品检测机构品牌建设的策略282
第三节 药品检测投资战略研究283
一、2024-2030年药品检测投资战略283
二、2024-2030年细分投资战略285
1、医疗器械检测285
2、食品安全检测286
3、中药检测认证288
第四节 研究结论289
图表目录(部分)
图表:行业的生命周期9
图表:2010-2024年美国工业生产同比增速21
图表:全球经济与贸易增速25
图表:2024年-2024年国内生产总值增长速度31
图表:2019-2024年社会零售总额增长率32
图表:2019-2024年居民消费价格月增长速度32
图表:2013-2015中国居民人均收入实际增长速度34
图表:2002-2024年中国居民恩格尔系数35
图表:2013-2015全国规模以上工业增加值及增长速度37
图表:2013-2015全社会固定资产投资增速38
图表:2019-2024年固定资产投资累计同比增速39
图表:2019-2024年房地产开发投资累计同比增速41
图表:2013-2015中国对外贸易进出口总额47
图表:2010-2024年城镇新增就业人数54
图表:2012-2024年国内生产总值与全部就业人员比率55
图表:2012-2024年高等教育、中等职业教育及普通高中招生人数57
图表:2012-2024年研究与试验发展(r&d)经费支出71
图表:2012-2024年中国城镇化水平72
图表:2010-2024年我国药品检测市场规模分析79
图表:2024年中国十大药品检验检测机构公司排名81
图表:2024年广东省微生物分析检测中心药品检测业务83
图表:2010-2024年我国药品检测检测规模分析88
图表:2010-2024年我国药品检测市场收入分析89
图表:2012-2024年药品批准生产上市情况分析92
图表:2024年药品新批生产批文数分析95
图表:2024年药品生产批文省份排名分析96
图表:2012-2024年医药工业增加值累计增速与占比112
图表:2024年医药工业主营业务收入完成情况113
图表:2024年医药工业利润总额和利润率完成情况114
图表:2024年完成审评建议批准上市药品116
图表:2010-2024年药品经营企业数量分析120
图表:中央补助地方市级食品药品检验检测机构能力建设仪器设备采购137
图表:长三角生物生化制品制造业产业布局146
图表:药品检测行业区域集中度分析156
图表:2024年我国药品检测行业规模指标区域分布分析157