据，IVD 产业位列全球各类医疗器械销售额排名第一，增速近6.1%，高于器械行业总体增速。行业总体集中度已趋于集中，罗氏、西门子、强生、雅培与贝光曼库尔特为前五大生产商，占据全球近60%的市场份额。目前我国IVD 整体市场大约360 亿元，预测到2019 年时将达到723 亿元的规模，CAGR高达18.7%，是生物医药板块中增速最快的细分领域之一，进高于医药制造业行业平均增速。

中国IVD 产品市场规模（亿元）

 

IVD 市场分支行业占比

 

    博研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂市场运行态势及投资战略研究报告》共十四章。首先介绍了体外诊断试剂产业相关概念及环境，接着分析了中国体外诊断试剂行业规模及消费需求，然后对中国体外诊断试剂行业市场运行态势进行了分析，最后分析了中国体外诊断试剂行业面临的机遇及发展前景。您若想对中国体外诊断试剂行业有个系统的了解或者想投资该行业，本报告将是您不可或缺的重要工具。

    本研究报告数据主要采用国家数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

 

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第1章   体外诊断试剂相关概述28

第一节 诊断试剂概念与分类28

一、诊断试剂的定义28

二、诊断试剂的分类28

三、诊断试剂评价指标29

第二节 体外诊断相关概述30

一、体外诊断的概述30

二、体外诊断试剂的定义31

三、体外诊断试剂的分类32

第三节 诊断试剂主要产品介绍33

一、临床化学诊断试剂33

二、免疫诊断试剂33

三、分子诊断试剂33

四、pcr产品34

 

第2章   2023年世界体外诊断试剂产业运行现状分析35

第一节 全球体外诊断试剂行业运行现状35

一、国外体外诊断试剂技术工艺35

二、世界体外诊断试剂市场格局分析36

三、国际体外诊断试剂品牌分析36

第二节2023年世界体外诊断试剂行业区域市场分析37

一、美国37

二、德国37

三、意大利38

第三节2024-2030年世界体外诊断试剂行业发展分析39

第四节2023年国际诊断试剂部分企业运行分析40

一、生物梅里埃公司40

二、罗氏43

三、西门子医疗系统公司50

四、ge医疗51

五、飞利浦52

六、阿斯利康53

七、礼来57

八、德国默克58

九、强生64

十、inverness公司66

 

第3章   2023年中国体外诊断试剂行业运行环境分析68

第一节2023年中国体外诊断试剂行业经济环境分析68

一、中国gdp分析68

  2023年，我国国民经济稳定增长。初步核算，全年国内生产总值676708亿元，比上年增长6.9%。其中，第一产业增加值60863亿元，增长3.9%；第二产业增加值274278亿元，增长6.0%；第三产业增加值341567亿元，增长8.3%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为9.0%，第二产业增加值比重为40.5%，第三产业增加值比重为50.5%，首次突破50%。2023年以来，面对错综复杂的国际形势和国内经济下行压力加大的困难局面，稳中求进成为2023年的工作总基调，中国进入以提高质量效益为中心，调整产业结构，深化改革开放的发展阶段。

2011- 2023年中国国内生产总值及其增长速度

 

二、消费价格指数分析69

三、城乡居民收入分析73

  2023年我国城镇居民人均可支配收入31195元，比上年增长8.2%，扣除价格因素，实际增长6.6%；城镇居民人均可支配收入中位数为29129元，增长9.4%。农村居民人均可支配收入11422元，比上年增长8.9%，扣除价格因素，实际增长7.5%；农村居民人均可支配收入中位数为10291元，增长8.4%。全年农村居民人均纯收入为10772元。

2008-2023年中国居民人均可支配收入

 

四、社会消费品零售总额74

五、全社会固定资产投资分析76

六、进出口总额及增长率分析78

第二节2023年中国体外诊断试剂政策环境分析80

一、2023年中国医药行业政策环境分析80

二、2023年生物医药行业相关政策分析83

三、体外诊断试剂经营许可的政策监管85

四、《体外诊断试剂注册管理办法》89

五、《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》108

第三节2023年中国体外诊断社会环境分析113

一、2023年中国医疗卫生服务发展概述113

二、人口学特征与健康体检消费需求116

三、疾病谱变化与健康体检消费需求118

四、中国健康体检形式与消费需求分析119

五、中国健康体检产业发展前景及趋势120

第四节2023年中国诊断试剂行业环境分析121

一、2023年中国诊断试剂市场规模121

二、中国诊断试剂产品结构分析122

三、中国诊断试剂行业技术特点122

四、中国诊断试剂行业投资特点123

 

第4章   中国诊断试剂行业运行现状分析126

第一节 中国诊断试剂行业运行综述126

一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业126

二、中国诊断试剂行业打破国外垄断127

三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显128

四、诊断试剂业面临快速发展重任128

五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统129

六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营130

第二节 中国诊断试剂部分动态分析132

一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法132

二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管133

三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立134

第三节 中国诊断试剂最新研制情况分析135

一、我国首创三种磁珠135

二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展135

三、新型基因分子诊断试剂的研究进展136

四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫(菌)苗研制进展137

第四节 产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展138

 

第5章   2023年我国体外诊断试剂行业发展现状分析143

第一节 我国体外诊断试剂行业发展现状143

一、体外诊断试剂行业品牌发展现状143

二、体外诊断试剂行业需求市场现状143

三、体外诊断试剂市场需求层次分析145

四、我国体外诊断试剂市场走向分析147

第二节 中国体外诊断试剂产品技术分析148

一、2023年体外诊断试剂产品技术变化特点148

二、2023年体外诊断试剂产品市场的新技术148

三、2023年体外诊断试剂产品市场现状分析153

第三节2014-2023年中国体外诊断产业面临的问题和挑战154

一、中国体外诊断产业还很弱154

二、政策的不断建立和完善154

三、医疗费用的控制155

四、企业自身管理还不完善155

第四节2014-2023年中国体外诊断产业的应对措施156

一、积极加强自身建设156

二、政府积极鼓励和扶持156

三、通过各种方式推进行业发展156

第五节 中国体外诊断产业如何应对全球化进程157

 

第6章   2014-2023年中国体外诊断试剂行业发展形势分析159

第一节2014-2023年中国体外诊断试剂行业概况159

一、国内体外诊断试剂生产商抓紧打造自有品牌159

二、快速发展并日益全球化的中国体外诊断试剂产业161

三、家用诊断试剂或产品的市场分析162

第二节2014-2023年中国体外诊断行业运行动态分析163

一、体外诊断产业与临床检验医学的共同发展163

二、临床检验溯源国际规范现状及其对中国体外诊断产业影响164

三、中国体外诊断企业在产品开发、生产及销售中的成功经验167

四、体外诊断产业最新的技术展望及其对中国的影响168

第三节 中国体外诊断产品出口所面临的问题与挑战169

章2023年中国体外诊断试剂行业市场分析171

第一节 市场规模分析171

一、2011-2023年体外诊断试剂行业市场规模及增速171

二、体外诊断试剂行业市场饱和度172

三、国内外经济形势对体外诊断试剂行业市场规模的影响173

四、2024-2030年体外诊断试剂行业市场规模及增速预测174

第二节 市场结构分析175

第三节 市场特点分析176

一、体外诊断试剂行业所处生命周期176

二、技术变革与行业革新对体外诊断试剂行业的影响176

三、差异化分析179

第四节 中国体外诊断试剂市场动态分析181

一、西门子风投看好国内体外诊断试剂市场181

二、新医改带动体外诊断试剂加速成长183

三、质控品:体外诊断试剂市场的新亮点184

四、我国自主研发生产的体外诊断试剂已打入国际市场185

五、体外诊断试剂未来增速20% 188

六、体外诊断试剂企业“掘金”甲流诊断试剂市场190

七、体外诊断试剂盒产业化基地开工194

八、滨海高新区“体外诊断试剂盒”产业化基地开建194

 

第8章   2014-2023年中国体外诊断试剂行业产品市场走势分析196

第一节2011-2023年中国诊断试剂市场动态分析196

一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元196

二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场198

三、我国体外诊断试剂市场规模及增长优选法分析200

第二节2014-2023年中国诊断试剂产业产供销情况分析201

一、产品供需情况分析201

二、主要产品的产销201

三、行业内重点企业的规模情况202

第三节2014-2023年国产体外诊断试剂质量检定分析203

一、国产临床化学体体外诊断试剂质量检质依据标准203

二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种204

三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果206

 

第9章   2014-2023年中国体外诊断试剂市场竞争格局分析208

第一节2014-2023年中国体外诊断试剂市场竞争总况208

一、中国体外诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力208

二、国际体外诊断试剂巨头加速中国市场扩张209

第二节2014-2023年中国体外诊断试剂业集中度分析209

一、体外诊断试剂市场集中度分析209

二、体外诊断试剂区域集中度分析210

第三节2014-2023年中国体外诊断试剂产业竞争策略211

第四节2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场竞争趋势分析212

 

第10章   2023年中国体外诊断试剂部分企业现状分析216

第一节 上海科华生物工程股份有限公司216

（一）企业偿债能力分析218

（二）企业运营能力分析220

（三）企业盈利能力分析223

第二节 中生北控生物科技股份有限公司224

（一）企业偿债能力分析229

（二）企业运营能力分析231

（三）企业盈利能力分析234

第三节 中山大学达安基因股份有限公司235

（一）企业偿债能力分析238

（二）企业运营能力分析240

（三）企业盈利能力分析243

第四节 艾康生物技术(杭州)有限公司244

（一）企业偿债能力分析245

（二）企业运营能力分析247

（三）企业盈利能力分析250

第五节 四川省迈克科技有限责任公司251

（一）企业偿债能力分析253

（二）企业运营能力分析255

（三）企业盈利能力分析258

第六节 上海荣盛生物药业有限公司259

（一）企业偿债能力分析260

（二）企业运营能力分析262

（三）企业盈利能力分析266

第七节 中山生物工程有限公司267

（一）企业偿债能力分析267

（二）企业运营能力分析269

（三）企业盈利能力分析272

第八节 北京科美东雅生物技术有限公司273

（一）企业偿债能力分析275

（二）企业运营能力分析277

（三）企业盈利能力分析280

第九节 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司281

（一）企业偿债能力分析282

（二）企业运营能力分析284

（三）企业盈利能力分析 287

第十节 北京金豪制药股份有限公司288

（一）企业偿债能力分析289

（二）企业运营能力分析291

（三）企业盈利能力分析294

第十一节 上海英伯肯医学生物技术有限公司295

（一）企业偿债能力分析296

（二）企业运营能力分析298

（三）企业盈利能力分析301

第十二节 烟台澳斯邦生物工程有限公司302

（一）企业偿债能力分析302

（二）企业运营能力分析304

（三）企业盈利能力分析307

第十三节 北京万泰生物药业股份有限公司309

（一）企业偿债能力分析312

（二）企业运营能力分析314

（三）企业盈利能力分析317

第十四节 德赛诊断系统(上海)有限公司318

（一）企业偿债能力分析319

（二）企业运营能力分析320

（三）企业盈利能力分析323

第十五节 蓝十字生物药业(北京)有限公司325

（一）企业偿债能力分析326

（二）企业运营能力分析328

（三）企业盈利能力分析331

第十六节 上海复星医药(集团)股份有限公司332

（一）企业偿债能力分析334

（二）企业运营能力分析336

（三）企业盈利能力分析338

第十七节 华兰生物工程股份有限公司340

（一）企业偿债能力分析343

（二）企业运营能力分析344

（三）企业盈利能力分析347

 

第11章   2023年中国医院发展现状分析349

第一节 医院行业概述349

一、医院行业的定义与分级349

二、我国医院的分类349

三、医院行业发展现状354

第二节 中国医院改革30年发展概况359

一、中国医院改革的历史进程359

二、医院改革30年取得的主要成就370

三、医院改革面临的问题与挑战374

第三节 中国医院行业发展现状分析377

一、2015年我国医院行业发展情况分析377

二、2023年我国医院行业发展情况分析378

三、2023年我国医院行业发展形势分析379

第四节 金融危机对医院发展的影响381

一、金融危机影响下的医院经营与发展381

二、从全球金融危机看我国医院盲目扩张之弊383

三、金融危机给医院管理的启示385

第五节 对中国医院行业的分析及思考386

一、中国医院行业特点386

二、中国医院行业分析389

三、中国医院行业变化的方向390

四、中国医院行业发展的新思路392

五、对中国医院行业发展的思考395

 

第12章   2023年中国医院细分产业发展分析396

第一节 三级医院396

一、全国三级医院将全部开展优质护理396

二、中国三级医院门诊抗菌药使用率将控制在20%以内397

三、三级医院重新确定抗菌药物采购目录品种不超50种397

四、中国首家民营三级甲等医院诞生398

五、县人民医院拉开“三级医院”创建序幕399

六、江苏将有25所医院规划升为三级400

七、天津出新规定 严卡三级医院“升级” 402

八、河南三级医院药品收入划红线 基本药物须占一半403

九、豫三级医院药品收入比例须低于41% 404

十、三河南率先规定三级医院要配备八成以上的基本药物405

十一、杭州新增8家三级甲等医院405

第二节 公立医院406

一、公立医院改革试点突出公益性406

二、公立医院面对日益激烈的市场竞争策略408

三、公立医院发展路径的选择414

四、2023年公立医院改革分析417

五、2023年公立医院发展中存在的问题及建议420

六、公立医院回归社会公益的轨道分析423

第三节 民营医院429

一、2023年民营医院发展现状分析429

二、2023年民营医院发展前景分析430

三、2023年民营医院迎接医改新政分析431

四、2023年民营医院转型发展策略433

五、民营医院发展模式分析434

六、民营医院的发展策略436

七、未来民营医院的发展趋势437

第四节 外资医院439

一、外资医院在中国的发展概况439

二、新医改外资医院发展的未知数440

三、外资医院的营销策略442

四、医疗机构中外合资合作的形式444

五、中外合资医疗机构的特征445

六、国内对合资合作医疗机构的反应447

七、2011-2023年外资医院发展情况分析448

第五节 专科医院451

一、专科医院的定义与特点451

二、我国专科医院发展面临的问题451

三、专科医院发展策略分析452

四、2011-2023年眼科医院发展分析454

五、2011-2023年肿瘤医院发展分析454

六、2011-2023年口腔医院发展分析456

七、2011-2023年男科医院发展分析456

第六节 女子医院458

一、女子医院的发展现状分析458

二、女子医院成为投资新增长点458

三、2011-2023年女子医院发展分析459

四、2011-2023年北京五洲女子医院发展分析459

五、2023年女子医院发展形势分析460

六、2024-2030年女子医院发展趋势分析460

第七节 美容医疗发展分析461

一、2023年整容业发展现状分析461

二、2023年美容市场发展态势分析461

三、2023年美容消费趋势分析462

四、美容业发展规划462

五、美容业发展重点465

六、2023年整容市场流行新趋势466

七、2023年国内美容销售额预测467

 

第13章   2024-2030年中国体外诊断行业发展趋势分析468

第一节2024-2030年中国诊断试剂行业发展前景分析468

一、独立实验室将成诊断试剂主要市场468

二、新医改诊断试剂市场扩容良机显现468

三、2024-2030年诊断试剂市场规模预测469

第二节2024-2030年中国体外诊断产业发展趋势分析470

一、体外诊断行业发展潜力巨大470

二、体外诊断产业未来成长空间470

三、体外诊断试剂市场发展潜力分析471

第三节2024-2030年中国体外诊断市场预测分析471

一、体外诊断市场规模预测分析471

二、生化试剂市场规模预测分析471

三、免疫诊断试剂市场规模预测472

四、血筛检测试剂市场容量预测473

 

第14章   2024-2030年中国体外诊断产业投资机遇与风险分析474（ZY CW）

第一节2024-2030年中国体外诊断产业面临着的发展机遇474

一、生物医药产业已经进入发展快车道474

二、国外市场需求多样化和市场不断扩大475

三、新医改将带动体外诊断试剂加速成长476

四、传染病的爆发给诊断试剂带来发展契机477

第二节2024-2030年中国体外诊断行业投资风险分析477

一、经济波动风险477

二、产业政策风险477

三、市场竞争风险480

四、技术研发风险480

五、市场经营风险482

第三节 专家行业投资建议482

图表目录（部分）：

图表：1 体外诊断试剂的管理分类28

图表：2 全球体外诊断试剂市场份额36

图表：3 全球前11位IVD国家市场及其市场规模39

图表：4 2005年1季度—2023年1季度国内生产总值季度累计同比增长率（%）68

图表：5 2023年居民消费价格主要数据69

图表：6 2005年—2023年居民消费价格指数（上年同月=100）71

图表：7 2023年按收入来源分的全国居民人均可支配收入及占比73

图表：8 2005年—2023年社会消费品零售总额月度同比增长率（%）74

图表：9 2005年—2023年固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%）76

图表：10 2005年—2023年出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%）78

图表：11 2011-2023年我国健康体检市场容量统计（亿人次）121

图表：12 诊断试剂产业结构链122

图表：13 1987-2023年我国诊断试剂行业专利申请量（单位：件）123

图表：14 诊断试剂行业进入壁垒分析124

图表：15 体外诊断试剂行业需求144

图表：16 我国体外诊断试剂市场细分144

图表：17 全球体外诊断试剂市场细分145

图表：18 体外诊断试剂市场需求层次145

图表：19 三大类体外诊断的149

图表：20 三大类体外诊断试剂行业基本情况149

图表：21 中国诊断试剂行业市场份额150

图表：22 体外诊断产品按技术先进性分类151

图表：23 国内和国际主要体外诊断生产企业仪器批文情况152

图表：24 2010-2023年我国体外诊断试剂行业销售收入171

图表：25 第一、二批国产临床化学体外诊断试剂检定品种和检定结果204

图表：26 第三批国产临床化学体外诊断试剂检定品和检定结果204

图表：27 新方法国产临床化学体外诊断试剂检定品和检定结果205

图表：28 近3年上海科华生物工程股份有限公司资产负债率变化情况218

图表：29 近3年上海科华生物工程股份有限公司产权比率变化情况219

图表：30 近3年上海科华生物工程股份有限公司固定资产周转次数情况220

图表：31 近3年上海科华生物工程股份有限公司流动资产周转次数变化情况221

图表：32 近3年上海科华生物工程股份有限公司总资产周转次数变化情况222

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