2024-2030年中国体外诊断市场分析调研与投资前景规划报告

正文目录

第一章 体外诊断行业基本概述
第一节 行业定义、地位及作用
一、体外诊断行业研究背景
二、体外诊断行业研究方法及依据
三、体外诊断行业研究基本前景概况
四、行业定义和范围
体外诊断产品属于医疗器械的一种。根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械按使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械；同时，根据不同使用形式，医疗器械又划分为有源医疗器械和无源医疗器械。体外诊断产品不直接作用于人体，根据医疗器械分类规则中的划分，将体外诊断产品归为“非接触人体器械”类别，其分类情况如下图所示：
体外诊断产品分类

资料来源：国家药品监督管理局医疗器械分类规则
体外诊断产业在国际上统称为 IVD（In-Vitro Diagnostics）产业，指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，涉及免疫检测、基因诊断学、转化医学等众多学科，主要通过对血液、尿液、大便等人体的正常和异常的体液或分泌物的测定和定性，与正常人的分布水平相比较来确定病人相应的功能状态和异常情况，以此来作为诊断和治疗的依据。进行体外诊断时，主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统，为医生提供更丰富的临床诊断信息。
临床诊断信息的 80%左右来自体外诊断，体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。
根据临床医学检验项目所用技术的不同，体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别，其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。各类技术均由相应的仪器与试剂组成完整的诊断系统。主流技术简介如下：
体外诊断产品主流技术

资料来源：公开资料整理
五、行业在国民经济中的地位与作用
第二节 行业体外诊断品质及特点
一、行业体外诊断品质
二、行业特点
第三节 2024年中国体外诊断行业经济指标分析
一、赢利体外诊断
二、成长速度
三、附加值的提升空间
四、进入壁垒／退出机制
1、技术与人才壁垒
体外诊断产业是典型的高技术密集型产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。 高技术密集型产业的特点要求企业拥有更多的跨领域交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的培养与积累。新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技术的复合型科研人才，形成新进入者的人才壁垒。
2、资金壁垒
资金需求主要体现在三个方面：对研发生产条件与设备的要求较高，投入较大；产品技术升级换代较快，持续研发投入资金巨大；建设专业的、覆盖面广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。上述三点形成对新进入者较大的资金壁垒。
3、营销渠道壁垒
营销渠道壁垒主要体现在三个方面：体外诊断产品专业性强，需要企业培养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍；营销网络和技术服务网络建设周期长、资金投入大；国际知名诊断企业已经在国内形成多年的市场垄断，增加了国内企业产品进入市场的难度，形成了对新进入者的营销渠道壁垒。
4、质量与品牌壁垒
质量与品牌壁垒主要体现在：体外诊断产品的检测结果直接为临床医生对疾病的诊断及疗效评价提供准确依据，产品质量是临床检验机构选择产品首要考虑的因素；国际知名诊断企业十多年的市场营销推广确立了进口诊断产品在国内临床检验机构的品牌优势、诊断标准，形成了对新进入者较高的质量与品牌壁垒。
5、市场准入壁垒
市场准入壁垒主要体现在：国内体外诊断企业实行生产和经营许可证管理制度，国家监管部门对生产和经营企业的生产设备、场地、从业人员资质等方面有较高要求；国家监管部门对体外诊断产品实行产品注册证许可制度，企业从产品研发、临床试验、研发现场考核和质量管理体系现场审核，直至许可上市需要较长的时间，形成对新进入企业的市场准入壁垒。
五、风险体外诊断
六、行业周期
七、竞争激烈程度指标

第二章2024年中国体外诊断行业宏观环境分析
第一节2024年中国经济环境分析
一、国民经济运行情况GDP
二、消费价格指数CPI、PPI
三、全国居民收入情况
四、恩格尔系数
五、工业发展形势
六、固定资产投资情况
七、财政收支状况
八、中国汇率调整
九、货币供应量
十、中国外汇储备
十一、存贷款基准利率调整情况
十二、存款准备金率调整情况
十三、社会消费品零售总额
十四、对外体外诊断&进出口
十五、城镇人员从业状况
十六、宏观经济环境对行业下游的影响分析
第二节 体外诊断产业政策环境变化及影响分析
1、行业主管部门
第三节 体外诊断产业社会环境变化及影响分析

第三章2024年中国体外诊断行业运行态势分析
第一节 2024年体外诊断行业市场运行状况分析
第二节2024年中国体外诊断行业市场热点分析
第三节2024年中国体外诊断行业市场存在的问题分析
第四节2018-2022年中国体外诊断行业发展面临的新挑战分析

第四章 2018-2024年中国体外诊断所属行业监测数据分析
第一节 2018-2024年中国体外诊断所属行业规模分析
一、企业数量增长分析
二、资产规模增长分析
第二节 2024年中国体外诊断所属行业结构分析
一、企业数量结构分析
二、体外诊断收入结构分析
第三节 2018-2024年中国体外诊断所属行业产值分析
一、产成品增长分析
二、工业体外诊断产值分析
三、出口交货值分析
第四节 2018-2024年中国体外诊断所属行业成本费用分析
一、体外诊断成本统计
二、费用统计
第五节 2018-2024年中国体外诊断所属行业盈利能力分析
一、主要盈利指标分析
二、主要盈利能力指标分析

第五章 中国体外诊断国内市场综述
第一节 中国体外诊断产品产量分析及预测
一、体外诊断产业总体产能规模
二、体外诊断生产区域分布
三、2018-2024年产量
四、2018-2024年消费情况
第二节 中国体外诊断市场需求分析及预测
一、中国体外诊断需求特点
二、主要地域分布
第三节 2018-2022年中国体外诊断供需平衡预测
第四节 中国体外诊断价格趋势分析
一、中国体外诊断2018-2024年价格趋势
二、中国体外诊断当前市场价格及分析
三、影响体外诊断价格因素分析
四、2018-2022年中国体外诊断价格走势预测

第六章 2024年中国体外诊断行业重点区域分析及前景
第一节 华北地区
一、华北地区体外诊断产销情况
二、华北地区体外诊断行业市场规模
三、华北地区体外诊断行业趋势预测
第二节 华东地区
一、华东地区体外诊断产销情况
二、华东地区体外诊断行业市场规模
三、华东地区体外诊断行业趋势预测
第三节 东北地区
一、东北地区体外诊断产销情况
二、东北地区体外诊断行业市场规模
三、东北地区体外诊断行业趋势预测
第四节 华中地区
一、华中地区体外诊断产销情况
二、华中地区体外诊断行业市场规模
三、华中地区体外诊断行业趋势预测
第五节 华南地区
一、华南地区体外诊断产销情况
二、华南地区体外诊断行业市场规模
三、华南地区体外诊断行业趋势预测
第六节 西南地区
一、西南地区体外诊断产销情况
二、西南地区体外诊断行业市场规模
三、西南地区体外诊断行业趋势预测
第七节 西北地区
一、西北地区体外诊断产销情况
二、西北地区体外诊断行业市场规模
三、西北地区体外诊断行业趋势预测

第七章 体外诊断重点企业分析
第一节 重点企业1
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第二节 重点企业2
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第三节 重点企业3
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第四节 重点企业4
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第五节 重点企业5
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
三、发展战略
第六节 重点企业6
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第七节 重点企业7
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析
第八节 重点企业8
一、公司简介
二、公司经营情况分析
三、公司竞争优势分析
四、公司主要经营业务分析
五、公司发展最新动态及未来发展分析

第八章 中国体外诊断行业市场竞争分析
第一节 行业竞争环境分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第二节 市场竞争策略分析
一、产品策略
二、价格策略
三、渠道策略
四、推广策略
第三节 体外诊断行业市场竞争趋势分析
一、体外诊断行业竞争格局分析
国内市场处于快速成长期，产业集中度和竞争实力稳步提升，与国外企业差距在缩小。国外大企业产品质量优势明显、自动化程度高，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位。国产产品则具有价格较低、售后服务完善的优势，用户集中在二级医院和基层医院的中低端市场，并逐步向三级医院渗透。目前国内市场整个行业可以分为三个竞争层次。
我国体外诊断行业竞争格局

资料来源：博研数据中心整理
二、体外诊断典型企业竞争策略分析
三、体外诊断行业竞争趋势分析
第四节 行业SWOT模型分析
一、优势分析
二、劣势分析
三、机会分析
四、风险分析

第九章 中国体外诊断产业国际竞争力分析
第一节 中国体外诊断产业上下游环境分析
第二节 中国体外诊断产业环节分析
体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。仪器的上游主要包括机械、电子、软件等产品行业，试剂的上游主要包括化学制品与抗原、抗体、酶、血清等生物制品行业。
体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。目前各级医院是体外诊断产品最主要的终端用户。
体外诊断行业的上下游行业产业链

资料来源：博研数据中心整理
第三节 中国体外诊断企业盈利模型研究分析
一、核心竞争力
二、战略思想
三、盈利模型
第四节 体外诊断企业世界竞争力比较优势
一、生产要素
二、需求条件
三、配套与相关产业
四、企业战略、结构与竞争状态
五、政府推动作用
第五节 中国体外诊断企业竞争策略研究
一、供应体外诊断一体化战略
二、业务延伸及扩张策略
三、品牌管理策略
四、多元化经营策略

第十章 2018-2022年中国体外诊断行业发展趋势展望分析
第一节 2018-2022年中国体外诊断行业趋势预测展望
一、体外诊断行业市场蕴藏的商机探讨
二、“十四五”规划对体外诊断行业影响研究
第二节 2018-2022年中国体外诊断行业发展趋势分析
第三节 2018-2022年中国体外诊断行业运行状况预测
一、中国体外诊断行业工业总产值预测
二、中国体外诊断行业体外诊断收入预测
三、中国体外诊断行业利润总额预测
四、中国体外诊断行业总资产预测

第十一章ZY LZG 2018-2022年中国体外诊断行业投资前景分析及建议
第一节2018-2022年中国体外诊断行业投资前景分析
一、宏观风险
二、微观风险
三、其他风险
第二节2018-2022年中国体外诊断行业投资前景的防范和对策
一、风险规避
二、风险控制
三、风险转移
四、风险保留
第三节ZY LZG 2018-2022年中国体外诊断行业投资前景研究分析
一、把握国家投资的契机
二、竞争体外诊断战略联盟的实施
三、市场重点客户战略实施

图表目录
图表 国内生产总值同比增长速度
图表 全国粮食产量及其增速
图表 规模以上工业增加值增速（月度同比）（%）
图表 社会消费品零售总额增速（月度同比）（%）
图表 进出口总额（亿美元）
图表 广义货币（M2）增长速度（%）
图表 居民消费价格同比上涨情况
图表 工业生产者出厂价格同比上涨情况（%）
图表 城镇居民人均可支配收入实际增长速度（%）
图表 农村居民人均收入实际增长速度
图表 人口及其自然增长率变化情况
图表 2024年固定资产投资（不含农户）同比增速（%）
图表 2024年房地产开发投资同比增速（%）
图表 2018-2024年中国GDP增长预测
图表 国内外知名机构对2018-2024年中国GDP增速预测
图表 体外诊断行业产业链
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